ISO-13485 Didara System

Awọn ọna ẹrọ Solarc gbagbọ pe eto didara to lagbara jẹ pataki si apẹrẹ ati iṣelọpọ ti awọn ẹrọ iṣoogun ailewu ati imunadoko.

Lati rii daju eyi, a ti ni idagbasoke ati ṣetọju Eto Didara ti a mọ nipasẹ International Standards Association (ISO). Ijẹrisi ISO-13485 giga jẹ pato si awọn aṣelọpọ ẹrọ iṣoogun, ati pe o ni wiwa gbogbo awọn ẹya ti iṣowo naa; lati apẹrẹ, rira, ati iṣelọpọ gbogbo ọna si ifijiṣẹ ati itẹlọrun alabara. A ni o wa koko ọrọ si ọpọlọpọ awọn idari; pẹlu awọn atunwo iṣakoso, awọn iṣayẹwo inu, ati awọn iṣayẹwo ẹni-kẹta lododun.

Kini eleyi tumọ si ọ? Ọja ti o ni agbara giga nigbagbogbo ati iṣẹ to dayato.

A ṣiṣẹ takuntakun lati sin ọ. Awọn ijẹrisi wa sọ fun ara wọn.

kiliki ibi fun alaye ilana diẹ sii, gẹgẹbi Ilera Canada ati awọn ibeere FDA.

Solarc ISO13485 Awọn ọna Didara ISO